Interim analysis

Interim analysis ou análise interina é a análise dos dados disponíveis antes do término da coleta de dados feita durante um ensaio clínico ou seja, é a análise de uma parte dos dados.

A análise interina pode ser prevista no protocolo (per protocol) ou pode ser solicitada pelo Comitê de Monitoramento dos Dados de Segurança (Data and Safety Monitoring Board — DSMB) ou ainda pelo próprio pesquisador do estudo.

A função da análise interina é exatamente a de avaliar a eficácia e a segurança do tratamento antes da conclusão do tempo previsto no protocolo. 

Quando um ensaio clínico é interrompido ou suspenso antes do tempo, em geral é em decorrência dos resultados de uma análise interina, mas também pode ser pela ocorrência de algum evento adverso considerado inaceitável.

A análise interina é feita na vigência do ensaio clínico, o protocolo não é interrompido para a realização desta análise.

A expressão análise interina já é consagrada nos ensaios clínicos.