Single-center trial

10/10/2020

Contexto: ensaios clínicos

Embora o original fale somente em trial e não em clinical trial (está subentendido), em português é melhor não abreviarmos, porque além de ensaios clínicos temos ensaios laboratoriais (como o famoso ELISA, por exemplo), que eles chamam de assays

Portanto, abreviar pode dar margem a confusão

Como a palavra ensaio é polissêmica na linguagem médica, convém especificar a que tipo de ensaio estamos nos referindo. 

Aproveitando para lembrar que ensaio clínico não é sinônimo de estudo clínico (clinical trial/clinical study); o ensaio clínico é um tipo de estudo, mas nem todo estudo é um ensaio clínico.

O ensaio clínico randomizado é um tipo de estudo no qual os participantes (subjects) são distribuídos aleatoriamente (randomized) para a aplicação de uma intervenção (intervention) comparada a outra (p. ex., placebo). Os grupos são acompanhados (follow-up) por um intervalo de tempo predeterminado e os dados são analisados (data analysis) de acordo com desfechos primários e secundários específicos (primary and secondary outcomes), já previstos no protocolo (per protocol).

Para situar os ensaios clínicos no universo dos estudos epidemiológicos (epidemiological studies) podemos dizer que o ensaio clínico é um estudo analítico (em oposição a descritivo analytical vs. descriptive), experimental intervencionista (em oposição a observacional experimental and interventional vs. observational) cujo resultado é um tratamento ou validação da hipótese (em oposição à geração de hipóteses treatment/therapeutic or hypothesis validation vs. hypothesis generating).

Ou seja, "ensaios clínicos" e "estudos clínicos" não são intercambiáveis.

Voltando à nossa postagem, toda unidade de saúde ou acadêmica onde um ensaio clínico é realizado é chamada de centro (site) ou centro do estudo (study site). 

Quando feitos em um só centro os ensaios clínicos são monocêntricos (single-center) e quando feitos em vários centros são multicêntricos (multicenter), podendo ser feitos em um só país ou em vários países.

TIPOS DE ESTUDO